رفتن به بالا

پایگاه خبری تحلیلی ایران ‎مامن

iranmaeman


  • یکشنبه 7 آذر 1400
  • الأحد ۲۲ ربيع ثاني ۱۴۴۳
  • 2021 Sunday 28 November

در گزارشی که محمدرضا سقائیان فرد با موضوع واکسیناسیون نوجوانان زیر 18 سال در اختیار ایران مامن قرار داده آمده است:   بسم الله الرحمن الرحیم ریاست و اعضای  محترم ستاد ملی مبارزه با کرونا کشور باسلام و احترام طبق بررسی علمی به عمل آمده در خصوص واکسن سینوفارم جهت نوجوانان زیر 18 سال،  مراتب […]

در گزارشی که محمدرضا سقائیان فرد با موضوع واکسیناسیون نوجوانان زیر 18 سال در اختیار ایران مامن قرار داده آمده است:

 

بسم الله الرحمن الرحیم

ریاست و اعضای  محترم ستاد ملی مبارزه با کرونا کشور

باسلام و احترام

طبق بررسی علمی به عمل آمده در خصوص واکسن سینوفارم جهت نوجوانان زیر 18 سال،  مراتب به شرح ذیل تقدیم حضور می گردد. خواهشمند است دستور مقتضی جهت بررسی و اتخاذ سیاست مناسب طبق اسناد علمی مربوطه صادر فرمائید.

 

طبق آخرین آمارهای جهانی در خصوص واکسیناسیون کرونا در جهان تا امروز بیش از شش میلیارد  نفر دوز واکسن کرونا در کشورهای مختلف تزریق شده است. بر اساس آخرین آمار مجموعاً بیش از ۴۷ درصد از مردم جهان دوز اول واکسن کرونا را دریافت کرده‌اند. (1،2)

برای واکسیناسیون عمومی مقابله با کووید 19 در گرو‌ه‌‌ نوجوانان زیر 18  سال، سه شاخص مهم باید ارزیابی شوند: بی‌خطر و ایمن  بودن، مناسب بودن و اثر‌بخشی.  از این رو سازمان بهداشت جهانی و نهادهای نظارتی مثل سازمان غذا و داروی آمریکا، سازمان داروی اروپا و سازمان نظارت بر محصولات پزشکی و سلامتی بریتانیا، کارایی و بی‌خطری واکسن را بر اساس گزارشات علمی منتشر شده از سازنده ای آنان ، ارزیابی کرده و در صورت رضایت، مجوز‌های لازم از قبیل مجوز اضطراری را صادر می‌کنند.

درحال حاضر و با توجه به استفاده از واکسن سینوفارم برای نوجوانان کشورمان،  ابهامات همچنان باقی است ؛

این واکسن مجوز سازمان بهداشت جهانی برای زیر 18 سال را دریافت نکرده است و صرفا دارای مجوز بالای 18 سال می باشد.

مراحل مطالعاتی خود را جهت سنین زیر 18 سال به اتمام نرسانده و گزارش و مقاله ای منتشر ننموده است و صرفا مقاله ای در مجله لنست آنهم مربوط به اثربخشی فاز 2 مطالعاتی در سنین بالای 18 سال را به چاپ رسانده است

از سویی دیگر گزارشات اثربخشی تزریق واکسن سینوفارم در چین و امارات متفاوت گزارش شده و تناقض دارد(3)

نکته دیگر اینکه علی رغم ادعای دولت چین مبنی بر پوشش 91 درصدی دانش آموزان 12-17 سال و پوشش 95 درصدی معلمان و دانش آموزان بالای 18 سال و ایمنی بخشی سینوفارم جهت کودکان 3-17 سال ضمن اینکه هیچ گزارش علمی منتشر نساخته است ، شاهد گزارشاتی از شیوع در شهرهای مختلف چین طبق گزارشات خود آنها هستیم و اعمال محدودیت و تعلیق آموزش حضوری (4)

بنا به اعلام دولت چین این واکسن برای نوجوانان زیر 12 سال استفاده نشده است(5)

درکشور امارات علی رغم این که در فاز سوم مطالعاتی واکسن سینوفارم با شرکت سازنده آن مشارکت داشته است، هنوز واکسن فایزر را در پورتال رسمی دولت و وزارت بهداشت و پیشگیری خود بعنوان واکسن ویژه نوجوانان معرفی کرده است  و اگرچه سینوفارم  را نیز برای سنین 3-17 سال تایید اضطراری ساخته ولی در پورتال رسمی اعلام نکرده است.  (6)

درخصوص واکسن پاستوکووک که محصول مشترک انستیتو پاستور ایران و انستیتو فینلای کشور کوبا است نیز گزارشات رسمی اعلام نشده است و صرفا به اظهارات و بیانیه سازمان مربوطه در کوبا اکتفا شده است.

این درحالی است که در آمریکا و اکثر کشورهای اروپایی، آژانس دارویی اروپا در اتحادیه اروپا جهت سنین 12-15   واکسن فایزر را تایید کرده که مورد تایید سازمان بهداشت جهانی و سازمان غذا و داروی امریکا نیز قرار گرفته است

مسئولان کشور ما ضمن اعلام واکسیناسیون جهت سنین 6-18 سال (7) که صرفا طبق ادعای کشورهای امارات و کوبا مورد مشابه دارد (8) و سایر کشورهای جهان نسبت به انجام تزریق جهت سنین زیر 12 سال تاکنون اعلام رسمی نکرده اند ، طرح سوالاتی را باعث شده‌اند، اولا ؛ مسئولین چرا به جای استفاده از واکسنی که تمام مراحل مطالعاتی علمی خود را شفاف به انجام رسانده است به سراغ واکسنی جهت نوجوانان کشور رفته اند که دارای ابهامات فراوان و یکی از غیرشفاف ترین واکسن ها می باشد؟

ثانیا: در حالی که اکثر کشورهای جهان نسبت به واکسیناسیون نوجوانان زیر 12 سال خود اقدامی نکرده اند با کدام پشتوانه علمی استفاده از این واکسن های غیرشفاف را جهت این سن توصیه می کنند؟

پیشنهاد می شود در رابطه با واکسیناسیون دانش آموزان با درک حساسیت و توجه به خطرات جبران ناپذیری که می تواند به همراه داشته باشد و نسل های آینده را که مهمترین سرمایه کشور به حساب می آیند با آسیب جدی مواجه سازد با توجه به اینکه رفع ممنوعیت واردات واکسن‌های معتبر البته از منابع قابل اعتماد، از نظر مقام معظم رهبری مجاز عنوان شده است ، به استفاده از واکسن فایزر مبادرت کنند.

اگر به هر دلیلی استفاده از سینوفارم در دستورکار قرارگرفته است، همچون کشور امارات که برای افرادی که دو دوز سینوفارم تزریق کرده اند، واکسن فایزر را برای دوز بوستر (تقویتی) آنها اختصاص داده است، جهت دوز بوستر دانش آموزان نیز چنین اعمال کنند.

 

جدول مقایسه ای واکسن اختصاص یافته به نوجوانان زیر 18 سال  در کشورهای مختلف به این شرح است؛

جدول واکسیناسیون

جدول منابع و ماخذ

منابع 

واکسن‌های در دست مطالعه جهت نوجوانان زیر 18 سال

 

گزارش  و مقاله علمی منتشر شده  واکسن مربوط به نوجوانان زیر 18 سال آخرین مرحله از فاز مطالعاتی واکسن مربوط به نوجوانان زیر 18 سال سازمان بهداشت جهانی برای نوجوانان زیر 18 سال تایید کرده است؟ سازمان تاییدکننده واکسن جهت نوجوانان زیر 18 سال واکسن تایید شده برای نوجوانان زیر 12 سال واکسن تایید شده برای نوجوانان زیر 18 سال نام کشور
1.https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/janssen.html

2.https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Moderna.html

3. https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-can-take-the-pfizer-biontech-covid-19–vaccine

4. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/comirnaty-and-pfizer-biontech-covid-19-vaccine

5.https://www.fda.go

v/media/145608/download

 

 

 

 

 

6.https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/the-moderna-covid-19-mrna-1273-vaccine-what-you-need-to-know?gclid=EAIaIQobChMInMTQ28bK8wIVmdrVCh2OcAA9EAAYASAAEgIhZfD_BwE

مدرنا

جانسون اند جانسون

سازمان غذا و داروی آمریکا Fda

Cdcمرکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای آمریکا

سازمان بهداشت جهانی who

اتمام فاز مطالعات بله Fda(سازمان غذا و داروی آمریکا)

Who(سازمان بهداشت جهانی)

هیچکدام فایزر آمریکا
1.https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-evaluating-use-covid-19-vaccine-moderna-young-people-aged-12-17

2.https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty

3.https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-novavaxs-covid-19-vaccine-nvx-cov2373

4.https://www.ema.europa.eu/en/documents/pip-decision/p/0126/2021-ema-decision-15-march-2021-agreement-paediatric-investigation-plan-granting-deferral-severe/matrix-m1_en.pdf

 

 

 

 

 

 

نواواکس Emaآژانس دارویی اروپا اتمام فاز3 مطالعات بله

فقط جهت فایزر

Emaآژانس دارویی اروپا هیچکدام فایزر

مدرنا

اتحادیه اروپا
1. https://www.gavi.org/vaccineswork/covid-19-vaccine-race

2.https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00462-X/fulltext

3.https://www.nature.com/articles/d41586-021-01146-0

4. https://www.dcvmn.org/spip.php?page=recherche&recherche=SINOPHARM

5. https://www.dcvmn.org/CNBG-receives-first-COVID-19-vaccine-conditional-approval-from-China-national

 

سینوفارم مجله لنست درباره نتایج فاز 2 اتمام فاز 2 خیر. فقط جهت افراد بالای 18 سال the China National Biotec Group (CNBG)

شرکت ملی گروه بیوتک چین

هیچکدام سینوفارم چین
1.  https://u.ae/en/information-and-services/justice-safety-and-the-law/handling-the-covid-19-outbreak/vaccines-against-covid-19-in-the-uae

 

2. https://wam.ae/en/details/1395302934640

 

 

 

سازمان غذا و داروی آمریکا Fda

Cdcمرکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای آمریکا

سازمان بهداشت جهانی who

اتمام فاز3 مطالعات بله Ministry of Health and Prevention (MoHaP)

وزارت بهداشت و پیشگیری امارات

هیچکدام فایزر امارات
1. https://www.gavi.org/vaccineswork/covid-19-vaccine-race

2.https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00462-X/fulltext

3.https://www.nature.com/articles/d41586-021-01146-0

4. https://www.dcvmn.org/spip.php?page=recherche&recherche=SINOPHARM

5. https://www.dcvmn.org/CNBG-receives-first-COVID-19-vaccine-conditional-approval-from-China-national

سینوفارم مجله لنست درباره نتایج فاز 2 اتمام فاز 2 خیر. فقط جهت افراد بالای 18 سال the China National Biotec Group (CNBG)

شرکت ملی گروه بیوتک چین

هیچکدام سینوفارم امارات
1.https://www.finlay.edu.cu/blog/resumen-de-los-resultados-de-ensayo-clinico-soberana-pediatria/

2.https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/cuba-soberana-covid-19-vaccine

 

3.https://www.finlay.edu.cu/blog/resumen-de-los-resultados-de-ensayo-clinico-soberana-pediatria/

سوبرانا2 موسسه واکسن فینلی

ifv

اتمام فاز 2 خیر CECMED مرکز کنترل کیفیت داروها ، تجهیزات و تجهیزات پزشکی کوبا سوبرنا2 سوبرانا2 کوبا
1. https://www.gavi.org/vaccineswork/covid-19-vaccine-race

2.https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00462-X/fulltext

3.https://www.nature.com/articles/d41586-021-01146-0

مجله لنست درباره نتایج فاز 2 اتمام فاز 2 خیر. فقط جهت افراد بالای 18 سال the China National Biotec

Group (CNBG)

سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت

هیچکدام سینوفارم ایران

 

1.https://www.finlay.edu.cu/blog/resumen-de-los-resultados-de-ensayo-clinico-soberana-pediatria/

2.https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/cuba-soberana-covid-19-vaccine

3.https://www.finlay.edu.cu/blog/resumen-de-los-resultados-de-ensayo-clinico-soberana-pediatria/

سوبرانا2 موسسه واکسن فینلی

Ifv

موسسه انستیتو پاستو ایران

اتمام فاز 2 خیر CECMED مرکز کنترل کیفیت داروها ، تجهیزات و تجهیزات پزشکی کوبا

سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت

سوبرانا2

(پاستوکووک)

ایران

 

پی نوشت ها:

 

https://ourworldindata.org/covid-vaccinations .1

https://covid19.who.int.2

.3https://www.cnbc.com/2021/05/19/uae-bahrain-offer-third-sinopharm-shots-amid-vaccine-efficacy-worries.html

4.https://www.globaltimes.cn/page/202109/1234320.shtml

5.https://www.reuters.com/world/china/china-has-fully-vaccinated-91-students-aged-12-17-against-covid-state-media-2021-09-15/

  1. https://u.ae/en/information-and-services/justice-safety-and-the-law/handling-the-covid-19-outbreak/vaccines-against-covid-19-in-the-uae

.7 https://www.iribnews.ir/fa/news/3221665

  1. https://www.globaltimes.cn/page/202108/1230498.shtml

 

با تشکر

محمدرضا سقائیان فرد

عضو کوچکی بهداشتی کشور

09171066878

 

 

آیا این محتوا را می پسندید ؟!
بله
تقریبا
خیر

اخبار مرتبط

نظرات



حالت شب

حالت شب

نرخ ارز

آب و هوا